Vacina contra dengue do Butantan pode ser aprovada pela Anvisa já na próxima semana

A tão aguardada vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan pode receber aprovação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) ainda neste mês. A previsão foi feita na sexta-feira (7) pelo diretor da agência, Daniel Pereira, durante coletiva de imprensa que tratou sobre medidas para acelerar os processos de análise de medicamentos e vacinas no país.

Segundo Pereira, o imunizante é tratado como prioridade dentro da Anvisa. “A vacina do Butantan é um processo prioritário para a agência”, afirmou. Ele explicou que, na última semana, especialistas se reuniram para esclarecer dúvidas técnicas sobre o produto, etapa final antes da conclusão da análise.

“A expectativa é que, na primeira quinzena de novembro, ou alguns dias além disso, a decisão sobre o registro já esteja pronta”, disse o diretor. O processo, segundo ele, exigiu longas discussões técnicas e participação de consultores externos. Até o momento, não há pedidos de registro de outras vacinas contra a dengue feitos por outros laboratórios.

Tecnologia para acelerar processos

Durante o encontro, os dirigentes da Anvisa também anunciaram que a agência passará a utilizar ferramentas de inteligência artificial (IA) para reduzir em até 50% o tempo médio de análise de medicamentos sintéticos e produtos biológicos.

De acordo com o presidente da Anvisa, Leandro Safatle, o volume de pedidos de registro cresce cerca de 10% ao ano, o que tem causado filas que chegam a três anos de espera. “Estamos implementando um conjunto de ações que, de forma integrada, vai reduzir significativamente os prazos de avaliação”, afirmou.

Atualmente, a agência possui aproximadamente 1,1 mil medicamentos sintéticos e cerca de 100 produtos biológicos aguardando análise. A meta é, até dezembro de 2026, cumprir o prazo legal de até um ano para a conclusão de todos os processos.

Safatle destacou ainda que o uso de IA vem se tornando rotina em agências regulatórias ao redor do mundo. “É uma ferramenta que pode otimizar o trabalho técnico e aumentar a produtividade sem comprometer a qualidade das análises”, explicou.

Investimento e cooperação internacional

O ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que participa na África do Sul de uma reunião do G20 com autoridades da área da saúde, anunciou por vídeo um aporte de R$ 25 milhões para fortalecer a infraestrutura tecnológica da Anvisa e ampliar o uso de inteligência artificial.

Segundo Padilha, o investimento tem como objetivo acelerar o acesso a medicamentos inovadores no Brasil. “Queremos que os registros ocorram de forma mais ágil, com qualidade técnica e transparência, garantindo que novos tratamentos cheguem mais rápido à população”, declarou.

O ministro também destacou a criação de um comitê de acompanhamento com representantes do setor farmacêutico e revelou novas parcerias com empresas da África do Sul e da Indonésia para ampliar a produção de vacinas, incluindo o desenvolvimento de um imunizante contra a tuberculose no Brasil.

Com a possível aprovação da vacina do Butantan, o país dá um passo importante no combate à dengue — doença que tem registrado crescimento expressivo nos últimos anos e que ainda representa um grande desafio de saúde pública.

Com informações da Agência Brasil