Publicado em 22/12/2020 às 10:30, Atualizado em 22/12/2020 às 11:10
Órgão concedeu certificação de boas práticas de fabricação à empresa chinesa após viagem de técnicos e observadores do Instituto Butantan. Etapa é um dos pré-requisitos para processo de registro da vacina.
A Anvisa publicou desta segunda-feira (21) a certificação de Boas Práticas de Fabricação para a fábrica da vacina da Coronavac.
A conclusão foi feita pela equipe da Anvisa e de observadores Instituto Butantan que viajou à China para inspecionar a produção da vacina da farmacêutica Sinovac.
O grupo esteve no país entre 30 de novembro até 4 de dezembro para inspeção e reuniões com os executivos da empresa.
Segundo a nota publicada no Diário Oficial, o Instituto Butantan enviou o plano de ação para Anvisa na quarta-feira (16). Já a conclusão da equipe técnica foi finalizada no último domingo (20).
A autorização foi publicada 10 dias antes da previsão inicial definida pela agência.
O certificado tem validade de dois anos e é um do pré-requisitos tanto para o processo de registro da vacina no Brasil, quanto para um eventual pedido de autorização para uso emergencial.
Testes da CoronaVac
A certificação da Sinovac acontece no mesmo dia que o Instituto Butantan anunciou que foi concluída a terceira e última fase de testes clínicos da vacina CoronaVac.
Pelas redes sociais, o Butantan também anunciou nesta segunda que "os resultados [da fase 3] serão encaminhados para a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa)", e que, "em breve, a primeira vacina brasileira contra o Covid-19 estará pronta".
A previsão do instituto é divulgar os resultados da fase 3 nesta quarta-feira (23).
Fonte - G 1
